دریافت و تمدید 3 گواهینامه GMP و 6 پروانه ساخت محصول
شرکت آنتیبیوتیک سازی ایران، با اجرای پروژههایی که با هدف انجام اصلاحات ساختاری و ارتقاء سطح GMP و انطباق با استانداردهای روز دنیا انجام شد، موفق به دریافت گواهینامه GMP دوساله از سازمان غذا و دارو شد.
به گزارش روابط عمومی تیپیکو، شرکت آنتیبیوتیک سازی ایران، بزرگترین تولید کننده مواد موثره آنتی بیوتیک کشور با اجرای پروژههایی که با هدف انجام اصلاحات ساختاری و ارتقاء سطح GMP و انطباق با استانداردهای روز دنیا انجام شد، موفق به دریافت گواهینامه GMP دوساله از سازمان غذا و دارو شد.
اقدامات انجام شده شامل: ارتقاء سیستم تولید آب خالص از روش رزینی به سیستم دبل RO، نصب چیلرهای اسکرو جهت تامین سیال خنک مورد نیاز خطوط تولید و هواسازها، تعویض خطوط فرسوده جهت انتقال سیال سرد و گرم به خطوط تولید، واحد بازیافت حلال و هواسازها، اصلاح ساختار انبار مواد اولیه و محصول جهت تامین دما و رطوبت مطلوب، طراحی و ساخت اتاق نمونه برداری با کلاس D در انبار نصب سیستم های اعلان حریق در نقاط حساس شرکت و افزایش تعداد دوربین های مدار بسته در خطوط تولید و سایر نقاط کارخانه بود که با انجام این اصلاحات و ارائه مستندات در فرایند بازرسی که در آبانماه سالجاری انجام شد، گواهینامه GMP با اعتبار دو ساله برای خط تولید عمومی1 صادر شد و گواهی خط تولید پنیسیلین ها و خط تولید عمومی2 نیز بمدت دو سال دیگر تمدید شد.
همزمان با دریافت و تمدید گواهینامه های فوق، پروانه ساخت 6 محصول تولیدی شرکت؛ آموکسی سیلین، آزیترومایسین، سیتاگلیپتین فسفات، کوتیاپین فومارات، آسیکلوویر و والزارتان نیز تمدید شد.